《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)的上市申(shēn)请正式获(huò)药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食(shí)和增加体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用(yòng)于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物(wù)正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前(qián)这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公(gōng)开(kāi)活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前(qián)仅可用于(yú)2型糖(táng)尿(niào)病(bìng)的治(zhì)疗(liáo)。

某电(diàn)商平(píng)台上司(sī)美格鲁肽的(de)用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待(dài)将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年还(hái)曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类(lèi)原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电商(shāng)平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医(yī)院价格更(gèng)贵(guì)（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的(de)司(sī)美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布(bù)次日，该(gāi)公(gōng)司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前(qián)国(guó)内申(shēn)报(bào)司美(měi)格鲁肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药物研发(fā)及(jí)生(shēng)产方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在(zài)开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师(shī)王班统计，目前国(guó)内(nèi)除(chú)已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟进研发(fā)。此外(wài)，另(lìng)一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已提(tí)交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者中应用市(shì)场空间预计将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)一次，不节(jié)食不运动(dòng)就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每(měi)月(yuè)最多(duō)可(kě)以(yǐ)减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作用，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如(rú)此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群(qún)标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或者(zhě)是体(tǐ)重(zhòng)没(méi)达(dá)到这个(gè)数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此5公里是多少米 5公里是多少步药适用于过度(dù)肥(féi)胖人(rén)群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分(fēn)使用(yòng)者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的(de)副作用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生专业(yè)的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不(bù)同(tóng)程(chéng)度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于(yú)超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实(shí)肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过(guò)评估(gū)之后才能(néng)给开处方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一(yī)定要(yào)在医生的指导下使用。

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